FC2ブログ

長寿の秘訣 自己啓発

高齢化社会を 快適に生きる知恵を 



長寿の秘訣 自己啓発>> ニュ-ス >> 新型コロナ治療薬・レムデシビルに期待
2020-05-02

新型コロナ治療薬・レムデシビルに期待

05-02 特例承認の手続き開始

新型コロナウイルスへの治療効果が期待されている
「レムデシビル」について、厚生労働省はアメリカ
で緊急的な使用が認められたことを受け、「特例承認」
と呼ばれる制度を活用して早期の承認に向けた手続きに
入りました。早ければ1週間程度での承認を目指していて
承認されれば国内で初めての新型コロナウイルスの治療薬
となります。

「レムデシビル」はエボラ出血熱の治療薬として海外で
開発が進められ、新型コロナウイルスにも効果が期待できる
として日本でも臨床試験が進められています。

加藤厚生労働大臣は海外での動向を見ながら、国内でも審査
を大幅に簡略化できる「特例承認」と呼ばれる制度を活用して
早期の承認を目指す考えを示していました。

こうした中、アメリカ政府が1日、緊急的な使用を認めたこと
から、厚生労働省はレムデシビルの「特例承認」に向けた手続き
を始めました。

2日午後、レムデシビルに「特例承認」が適用されるよう政令改正
に向けた閣議を持ち回りで行うとともに製薬会社からの申請を受け
次第、審議会を開いてアメリカ政府に提出された治験のデータに
ついて専門家の意見を求めることにしています。

厚生労働省は早ければおおむね1週間での承認を目指していて
承認されれば国内で初めての新型コロナウイルスの治療薬となります。

一方、レムデシビルは流通量に限りがあるため、当面は厚生労働省の
管理の下で特定の病院にのみ供給される可能性があります。

「特例承認」とは
「特例承認」は緊急性の高い医薬品について手続きを大幅に簡略化し
早期に承認できる法律上の仕組みです。

健康に重大な影響を与えるおそれがある病気がまん延し、他に治療薬
がない場合に、緊急に使う必要がある医薬品が対象で、他に治療薬など
がないことや日本と同じような承認制度がある海外の国ですでに販売
されていることなどが条件となっています。

これまでに、新型インフルエンザのワクチン2品目について、「特例承認
」が行われたことがあります。

「特例承認」をレムデシビルに適用するためには、新型コロナウイルス
の治療薬を対象とすることなどの政令の改正が必要ですが、通常は1年
程度かかる承認手続きが大幅に短縮でき、厚生労働省は早ければおおむね
1週間程度での承認を目指しています。

レムデシビルとは
レムデシビルはアメリカに本社がある「ギリアド・サイエンシズ」がエボラ
出血熱の治療薬として開発を進めてきました。

試験管内の実験で、新型コロナウイルスの動きを抑える効果があったことから
治療効果が期待されるようになりました。

このため、日本を含む各国が参加する国際的な臨床試験が行われていて
製薬会社によりますと国内でもこれまでにおよそ90人に投与されたという
ことです。

このうち、アメリカの臨床試験では、結果の一部を分析したところ投与され
た患者がそうではない患者に比べて回復にかかる期間が4日短いことなどが
確認されたということです。

こうした試験結果を受け、アメリカでは、緊急的な使用にかぎり、許可され
ることになりました。

ただ、アメリカの当局は、緊急で使用を認める手続きについては正式な審査
を受けた承認とは異なり、効果や安全性については、まだ、限定的な情報
しか得られていないとしています。

レムデシビルをめぐっては
▼腎機能の低下などの副作用も指摘されているほか、
▼イギリスの医学雑誌には、中国での臨床試験の結果「統計上、有意な効果
はみられなかった」とする論文が掲載されるなど、海外では評価がわかれています。

    
trackback


この記事にトラックバックする(FC2ブログユーザー)

コメントの投稿
Secre

カテゴリ
プロフィール

kinunsh

Author:kinunsh
FC2ブログへようこそ!

最新記事  本日の出来事
最新トラックバック
競輪当日出目予想
競輪当日出目予想無料配布 ダウンロ-ドしてお使いください。
ダウンロ-ド

出目決定率アップで競輪を楽しむ
競輪出目予想オリジナルデ-タ
競輪出目予想オリジナルデ-タです。 出目的中率を上げるデ-タ無料配布
長寿の秘訣・自己啓発
長生きには必須 自己啓発 本能活性化の回春剤に
自己啓発について
加齢と共に生きる難しさを
楽しく生きることにする。
今年も、1月が終わり、2月になりました。 新型コロナウイルスで、大変な事に なって居ますが、人類が進化するには 大事な事で、早く治療薬開発で収束する事。 社会は、常に変化を遂げ、時代はすすむ。
ストレスを解消する手立てを。
まずは、目標を決めると良いだろう。
何事も意識する事で事が動く。
人々を楽しませる事が、根底にある事

今年、良い目標が有りました。
女子プロゴルファ-しぶこでした。
ル-キ-イヤ-突っ走る


京都橘吹奏楽部パワ-UP
令和元年 新生橘高校吹奏学部始動
ハツラツ1年生も加わる大所帯に
新しいパワ-を貰おう。
ブラスエキスポ2019 パレ-ド
新1年生参加 初めての桜 街頭パレ-ド
東京ビックサイト アトリウムステージ
東京ビックサイトアトリウムステージ
屋外マ-チングパレ-ド

盲目の天才ピアニスト・辻井伸行
すがすがしい音、心が洗われる
新天皇 新元号「令和」
ベートーベン皇帝を聞いてみた。
ベートーベン“皇帝

彼のフリ-の曲は少ないが
コンサ-トペ-ジ
URL:FC2 奇跡の人辻井伸行

生活と健康
趣味のペ-ジ
PCについて、趣味のペ-ジで 技術的なお得なレポ-トを お届けします。

BS・BSジャパン・BSNHKプレミアム受信出来ず
今、12月開始の4K・8K放送設備に
よる機器の変更がBSで行われている
それに伴い周波数帯域の見直しも
行われていて、PT3.PX-系TS抜き
チュ-ナ-では設定を変更しないと
受信出来なくなっている。
変更を調べたので、こころあたりの
あるかは参考にして欲しい。
URL
設定変更サイト
長寿の秘訣・自己啓発
まぐまぐ メルマガ 
パソコン よろず勉強会のメルマガの購 読が出来ます。 PCの最新の情報が取得できます。