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2020-09-09

英・アストラゼネカ 新型コロナのワクチン

09-09 臨床試験 一時的に中断

イギリスの製薬大手アストラゼネカは、オックスフォード大学
とともに開発を進めている新型コロナウイルスのワクチンの
臨床試験を一時的に中断したことを明らかにしました。
詳細は明らかにしていませんが、安全性に関するデータを
検証するためだとしています。

アストラゼネカは8日、声明を出し、ヒトでの安全性や有効性
を確かめるためにイギリスやアメリカで行っているワクチン
の最終段階の臨床試験を一時的に中断したことを明らかにしました。

声明は、「独立した委員会が、安全性のデータを検証するためだ」
としたうえで、「大規模な臨床試験では、試験の参加者に何らかの
症状が出ることがあり、独立した検証を行う必要がある」としています。
一方で、具体的にどのような症状が出たのかなど詳細は明らかにして
いません。アストラゼネカは、「開発のスケジュールへの影響を最小限
にとどめつつ、試験の参加者の安全にも十分配慮する」としています。

新型コロナウイルスのワクチン開発は中国やアメリカなど各国で続けられ
ていますが、アストラゼネカとオックスフォード大学が開発中のワクチン
は、その中でも最も進んでいるものの1つです。

日本政府は、アストラゼネカが開発に成功した場合、来年初めから
1億2000万回分、2回接種で6000万人分の供給を受けることで基本合意
しています。

一方で、新型コロナウイルスのワクチン開発は、各国が実用化を急ぐ中
過去に例のないスピードで進められていて、専門家からは、安全性を
検証するよう求める声が出ています。

日本での臨床試験も中断
アストラゼネカは、新型コロナウイルスのワクチンの開発に向けて日本
でも先月下旬から臨床試験を始めています。

アストラゼネカによりますと、国内の複数の施設で、18歳以上のおよそ
250人を対象に臨床試験を行う計画で、ワクチンを接種した人と接種して
いない人を比較して安全性や有効性を検証します。
しかし、日本で行っていた臨床試験も、安全性を確認するために中断した
ということです。

菅官房長官「承認の可否は適切に判断」
菅官房長官は、午前の記者会見で、「厚生労働省で、企業から詳細な情報
を収集していると報告を受けている。ワクチンは、来年前半までに、全国民
に提供できる数量を確保することを目指し、わが国で承認申請があった場合
は、治験などのデータと最新の科学的知見に基づき、有効性と安全性の確保
の観点から、承認の可否については適切に判断していく」と述べました。

厚労省「安全対策検証し再開可否の判断を」
厚生労働省は「症状が出た場合に安全性などを調査するのはワクチンに限ら
ず臨床試験では一般的に行われることだ。
安全対策などを詳しく検証したうえで再開の可否を判断してもらう必要が
ある」としています。

アストラゼネカのワクチンめぐる経緯
新型コロナウイルスのワクチンについて、政府は、来年前半までにすべての
国民が接種できる量を確保する方針を打ち出しています。

そのため、欧米の複数の製薬会社との間で、開発に成功した場合、来年以降
ワクチンの供給を受ける方向で交渉を進めています。

「アストラゼネカ」とは、先月、少なくとも6000万人分の供給を受けること
で基本合意し、このうち1500万人分については来年3月までの供給を目指す
ことになっていました。

    
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