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09-21 有効性確認か

新型コロナウイルスの治療薬候補「アビガン」について
富士フイルム富山化学が近く国に製造販売の承認を申請
することがわかった。9月中旬まで実施した臨床試験
（治験）のデータを20日に精査し、一定の有効性が確認
できたもようだ。承認されれば、日本で開発された新型
コロナ治療薬としては初めてとなる。

申請後は、厚生労働省が有効性や安全性などを審査し
承認するか決める。新型コロナ治療薬はこれまでに
「ベクルリー」（一般名レムデシビル）と「デキサメタゾン」
が承認されている。

アビガンはこれまで一部の病院で、患者の希望と医師らの
判断で使える「観察研究」という枠組みで使用されてきた。
正式に承認されれば、従来よりも多くの病院、患者に使用
できる可能性がある。感染初期の軽症の段階で使うことが
想定されている。ただ、アビガンは投与すると胎児に奇形が
るおそれがあることがわかっており、妊娠中やその可能性
のある女性、相手の男性には使えない。

富山化学は3月末に国内での治験を始めた。96人を目標に
参加者を募集し、当初は6月末に終える予定だった。
だが、緊急事態宣言などによって患者が減ったことから
参加者数を確保できず、7月以降も治験を続けていた。
7月中旬ごろから患者が再び増えたことで目標数を確保できた。