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2020-09-23

新型コロナ対策・アビガン来月中にも承認申請へ

09-23 患者に投与治験 一定の有効性確認

インフルエンザの治療薬「アビガン」について、薬を開発した
会社が新型コロナウイルスに感染した患者に投与する治験で
一定の有効性が確認されたと発表しました。
来月中にも新型コロナウイルスの治療薬としての承認申請
を行うとしています。

「アビガン」は、富士フイルム富山化学が開発した
抗ウイルス薬で、これまで、比較的症状が軽い
新型コロナウイルスの患者に対して、状態を観察する
研究の枠組みで投与が行われてきました。

富士フイルムによりますと、患者に投与して国の承認
を目指すための治験で、20歳から74歳までの患者156人
について、症状が改善してPCR検査で陰性になるまでの
期間を調べたところ、アビガンを投与しなかった
グループでは14.7日だったのに対し、投与したグループ
では11.9日と、およそ3日間短かったということです。

また、これまでに知られている腎機能や肝機能が低下す
るなど以外の副作用は見られず、安全性に関する新たな
懸念はなかったとしています。

これを受け、会社は来月中にも新型コロナウイルスの
治療薬としての承認申請を行うとしています。

「アビガン」の治験は当初は6月末までの予定でしたが
いったん感染者が少なくなったなどの理由で予定を延長して
続けられ、この間、7月には藤田医科大学などのグループが
患者88人に投与した臨床研究で統計的に明確な有効性は
確認できなかったなどとする結果を発表していました。

新型コロナウイルスの治療薬はこれまでにエボラ出血熱の
治療薬として開発が進められた「レムデシビル」が承認され
ステロイド剤の「デキサメタゾン」が推奨されています。

    
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