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2020-10-24

新型コロナワクチン・英製薬大手臨床試験再開へ

10-24 米国内での臨床試験再開へ
米製薬大手も再開方針

製薬大手のアストラゼネカは23日、開発中の新型コロナ
ウイルスのワクチンについて、アメリカの規制当局が
アメリカ国内での臨床試験の再開を認めたと発表しました。
またアメリカの製薬大手、ジョンソン・エンド・ジョンソン
も、中断していたワクチンの臨床試験を再開する方針を
明らかにしています。

イギリスの製薬大手、アストラゼネカは、オックスフォード大学
と共同で新型コロナウイルスのワクチンの開発を進めていますが
先月、臨床試験の参加者に原因不明の有害な症状が出たとして
臨床試験を一時的に中断して原因を検証していました。

イギリスでは、すでに先月のうちに試験が再開されていますが
アストラゼネカによりますと、アメリカFDA=食品医薬品局も
データを検証した結果、試験を続けても問題ないと判断し
23日、アメリカでの再開を認めたということです。

アストラゼネカのワクチンはことし8月、日本政府との間で少なく
とも6000万人分の供給を受けることで基本合意し、このうち
1500万人分については来年3月までの供給を目指すことになっていて
実用化の時期に注目が集まっています。

また、アメリカの製薬大手、ジョンソン・エンド・ジョンソンも
安全性を検証するためとして今月12日から臨床試験を一時中断して
いましたが、23日、独立した委員会の検証の結果、試験を再開しても
問題ないと結論づけられたとして、今後FDAの意見を聞いたうえで
再開する方針を発表しています。

    
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