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2021-02-03

新型コロナ・ファイザーのワクチン承認申請

02-03 厚労省 12日に承認の判断へ 最終調整

アメリカの製薬大手、ファイザーが開発した
新型コロナウイルスのワクチンについて
厚生労働省が今月12日の部会で承認の是非を
判断する方向で最終調整していることが
関係者への取材で分かりました。
承認する場合、過去にワクチンの成分で重い
アレルギー反応が出た人への使用は認めない方針です。

国内で唯一、新型コロナウイルスのワクチンの承認申請
を行っているファイザーは、年内に7200万人分を供給する
契約を日本政府と交わし、先週、国内の治験のデータを
厚生労働省に提出しました。

厚生労働省は海外の治験のデータと合わせて有効性や安全性
を審査していますが、関係者によりますと、今月12日に
専門家でつくる部会を開いて、承認の是非を判断する方向で
最終的な調整に入ったということです。

承認する場合、接種の対象者は当面16歳以上とし、過去に
ワクチンに含まれる成分で「アナフィラキシー」などの重度
のアレルギー反応が出た人については使用を認めない方針だと
いうことです。

部会がワクチンの承認を認めれば、数日以内に厚生労働省が正式
に承認する見通しで、政府はできるかぎり今月下旬から医療従事者
に先行して接種を始める方針です。

    
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