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02-05　緊急使用許可を申請

アメリカの製薬大手ジョンソン・エンド・ジョンソンは
4日、開発中の新型コロナウイルスのワクチンについて
FDA＝アメリカ食品医薬品局に対し、緊急使用の許可を
申請しました。このワクチンは1回の接種で済むため
許可されれば接種のペースが加速すると期待されています。

アメリカの製薬大手ジョンソン・エンド・ジョンソンは
4日、正式な承認の前に、緊急での使用を可能にする許可
をFDA＝アメリカ食品医薬品局に申請したと発表しました。

このワクチンについては、アメリカのほか、変異したウイルス
が広がっている南アフリカなども含めた各国での臨床試験の
中間報告が先月29日に発表され、それによりますと、中程度
から重症の新型コロナウイルスの感染症に対しての有効性は66％
重症のケースに限ると85％だったということです。
また、健康への影響についても、安全性に関する重大な懸念は
報告されていないとしています。

緊急の使用許可は、正式な承認とは異なり、公衆衛生上の緊急事態
に際して規制当局が特別に出すもので、FDAは今後、申請された
データを基に専門家の委員会に諮るなどして審査を行い、許可の
判断をすることになります。

FDAの許可が出れば、アメリカで接種が可能なワクチンは3種類に
増えるほか、すでに接種が始まっている2種類のワクチンが
いずれも2回の接種を必要とするのに対し、このワクチンは1回の
接種で済むため接種のペースが加速すると期待されています。