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2021-04-21

新型コロナ・継続審議中の治療薬アビガン

04-21 アビガン新たな治験開始

新型コロナウイルスの治療薬としての承認が見送られ
継続審議となっている「アビガン」について、製薬会社
が新たな治験を始めたと発表しました。
データがまとまり次第、厚生労働省に提出し、承認を
目指すということです。

「アビガン」は富士フイルム富山化学が開発した
新型インフルエンザの治療薬で、新型コロナウイルスの
治療薬としても承認の申請が行われましたが、去年12月の
厚生労働省の審議会では「提出されたデータでは有効性が
明確に判断できない」などとして承認が見送られ、継続
審議となっていました。
これを受け、富士フイルム富山化学は、新たな枠組みでの
国内での治験を20日から始めたと発表しました。

対象者は重症化リスクが高い基礎疾患などがある50歳以上
の患者で、発症から72時間以内に投与を開始して、重症化
をどれくらい抑えられるか確認します。

本物の薬を投与した患者と偽の薬を投与した患者を比べて
効果を調べますが、今回の新たな治験では患者だけでなく
医師にもどちらが本物の薬か知らせずにデータを集めると
いうことです。

前回の治験ではどちらが本物か医師が把握している状態で
データを集めたため、医師の先入観が影響している可能性が
あると、厚生労働省の審議会で指摘されていました。

治験はことし10月にかけて行われ300人余りの患者のデータを
集める予定で、まとまり次第、厚生労働省に提出し、承認を
目指すということです。

富士フイルム富山化学は「重症化を防ぐ治療法を確立して
病床のひっ迫を回避できるようにしたい」とコメントしています。

    
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長寿の秘訣・自己啓発
長生きには必須 自己啓発 本能活性化の回春剤に
自己啓発について
加齢と共に生きる難しさを
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