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2021-09-08

英製薬大手のコロナ治療薬承認申請

09-08 月内にも承認判断 軽症用で2種類目

イギリスの製薬大手、グラクソ・スミスクライン
などが開発した抗体を使った新型コロナウイルス
の新たな治療薬について、厚生労働省は今月末にも
承認の可否を判断する方向で調整を進めている
ことが関係者への取材でわかりました。
承認されれば軽症患者に使用できる薬では2種類目
となります。
承認の可否が判断されるのは、「ソトロビマブ」と
呼ばれる医薬品です。

新型コロナウイルスの働きを抑える「中和抗体」
を点滴で投与するもので、対象となるのは
酸素の投与が必要ない軽症または中等症で、重症化
リスクが高い患者です。

海外で行われた治験では入院や死亡のリスクを79%
減らす効果が確認されたということで、6日
厚生労働省に承認の申請が行われました。

関係者によりますと、厚生労働省は、承認の可否を
判断するため、今月27日に専門家で作る部会を開く
方向で調整を進めているということです。

「ソトロビマブ」は、アメリカではことし5月に
緊急使用の許可が出ています。

部会で承認が了承されれば月内にも正式に承認される
見通しで、軽症の患者に使用できる治療薬としては
「抗体カクテル療法」の「ロナプリーブ」に続いて2種類目となります。

    
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