長寿の秘訣 自己啓発

01-14 厚労省に承認の申請

アメリカの製薬大手ファイザーは、新型コロナウイルス
の飲み薬の承認を厚生労働省に申請しました。
承認されれば飲み薬としては国内で2種類目です。

承認申請が行われたのは、ファイザーが開発した
新型コロナウイルスの重症化を防ぐための飲み薬
「パクスロビド」です。
ファイザーは、日本国内での使用に向けて14日
厚生労働省に承認を申請しました。

先月、ファイザーが公表した臨床試験の最終的な
分析では、重症化リスクのある患者に発症から
3日以内に投与を始めた場合、入院や死亡のリスク
が89％低下したとされています。

また、オミクロン株に対する効果についても
実験室で確認したところ増殖を抑える効果が
みられたとしています。

日本政府はファイザーから200万人分の供給を
受けることで基本合意していて、今後、有効性
や安全性を審査したうえで来月中の早い時期の
実用化を目指すとしています。

承認されれば、新型コロナウイルスの飲み薬では
先月下旬に承認されたアメリカの製薬大手メルク
の「ラゲブリオ」＝一般名「モルヌピラビル」に
続いて2種類目です。

パクスロビドは、先月、EMA＝ヨーロッパ医薬品庁
が正式な承認はしていないものの、緊急時などに
重症化リスクの高い成人に使用できるとする見解を
発表したほか、アメリカFDA＝食品医薬品局が正式な
承認の前に薬を使用できるようにする「緊急使用の許可」
を出しています。